天津天开高教科创园的一间实验室里,一台名为“北天一号”的神经外科手术机器人正在进行最后的调试。这款机器人有望在今年年底获得三类医疗器械注册证,这意味着它将突破实验室阶段,正式进入临床应用领域。
精准医疗的新突破
神经外科手术以其高风险和高精度著称,涉及脑出血、脑活检、颅内穿刺等多种复杂操作。这些手术的关键在于“精准”二字。“北天一号”正是为解决这一难题而设计。
据北天医疗科技(天津)有限公司负责人王宏介绍,在传统手术中,医生需要根据CT影像手动计算角度,不仅耗时,还存在较大的误差风险。而借助机器人辅助系统,“北天一号”能够将患者头部的实时影像与CT数据完美融合,使血管位置清晰可见,从而帮助医生更精准地进行操作。
从实验室到临床的加速器
王宏同时也是先进医用材料与医疗器械全国重点实验室(以下简称“医工全重”)的研究员。他负责的神经外科手术机器人项目是该实验室在高端医疗装备领域的重点项目之一。
团队在天开园的入驻加速了产品的研发进程。短短两年时间,他们就完成了国家药监局注册受理的关键步骤。王宏坦言,这一速度在行业内并不常见。然而,从样机到量产的过程并非易事。“科研追求的是技术指标的极限突破,而产业化要求的是每一次都稳定可靠。”
京津冀协作的力量
天开园的地理位置和技术支持是吸引团队的重要因素。天津的人力成本优势、科研人才储备以及园区在检测审批上的便利性为项目的推进提供了有力保障。
中国医学科学院天津医学健康研究院(以下简称“健研院”)的成立更是推动了京津两地医学资源的深度合作。“协和”的优质资源与天津本地的优势学科实现了互补发展,医工全重正是这种合作的重要成果之一。
成果转化的挑战
尽管科研进展迅速,但如何实现成果转化仍是一个巨大的挑战。黄鹏羽表示,搞科研可以接受100次实验中成功99次,而产业化则要求99.99次的成功率。“北天一号”的每一步都必须经过反复验证和严格把关。
目前,健研院的建设正在稳步推进,预计2027年将投入使用。届时,来自“协和”旗下的多个科研团队将入驻这座拥有国际先进水平实验设施的研究中心。
从实验室到手术室的道路并不平坦,但随着天开园这一创新平台的搭建和完善,这个答案正在天津的实验室里,逐渐变得清晰。
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